2020年還差幾天就要過(guò)去，對(duì)于所有人來(lái)說(shuō)這一年過(guò)得都很不容易，醫(yī)藥行業(yè)更是在風(fēng)口浪尖上受到?jīng)_擊，所以有必要按慣例總結(jié)10大熱詞并對(duì)來(lái)年的行業(yè)變化做個(gè)展望。
疫情
這個(gè)詞在去年最大膽的展望里估計(jì)也不曾出現(xiàn)過(guò)，而且它后來(lái)在中國(guó)和國(guó)外的走勢(shì)也是一波三折，照這個(gè)趨勢(shì)明年它也會(huì)留在熱詞榜上。
1月份醫(yī)藥銷售非常正常，普遍企業(yè)都是開門紅；2-3月保命要緊，防疫物資成為主角，藥品供應(yīng)主要是保障現(xiàn)有患者能拿到藥，新患者大幅減少，醫(yī)藥產(chǎn)品銷售同比大幅下降；4-6月局部疫情反復(fù)，市場(chǎng)逐步復(fù)蘇；3季度后醫(yī)藥市場(chǎng)才開始回歸正增長(zhǎng)。各大子行業(yè)除了涉及疫情防護(hù)與救治的品類獲得正增長(zhǎng)，醫(yī)藥工業(yè)，商業(yè)，零售全年同比都是負(fù)增長(zhǎng)，住院和呼吸相關(guān)用藥都是重災(zāi)區(qū)。
中國(guó)疫情雖然已經(jīng)得到全面控制，但它對(duì)就醫(yī)和醫(yī)療行為的有些影響卻還長(zhǎng)期存在。例如人們養(yǎng)成了外出戴口罩的習(xí)慣，呼吸道傳染疾病的發(fā)病譜也出現(xiàn)改變。
集采
這幾年集采永遠(yuǎn)是醫(yī)藥熱詞的C位，從去年到明年和未來(lái)很多年。今年雖然疫情防控是主角，但稍有平復(fù)后集采又露出王者氣質(zhì)。
國(guó)家集采今年是看點(diǎn)太多了：先是4+7產(chǎn)品全國(guó)擴(kuò)圍落地，然后是第三批帶量采購(gòu)新規(guī)推出和執(zhí)行，10月份器械產(chǎn)品中的明珠“冠脈支架”集采再次跌落了所有人的眼鏡，大于90%的降幅宣告器械耗材絕不是降價(jià)的避風(fēng)港。12月又宣布了第四批國(guó)家集采目錄。去年國(guó)家集采還多次上新聞聯(lián)播，今年雖然降幅更大但已經(jīng)不再是新聞，只是再次確認(rèn)了一個(gè)預(yù)期：2021年還有兩輪。
沒有國(guó)家集采那么高調(diào)但更加難應(yīng)對(duì)的是省級(jí)集采，它包羅萬(wàn)象，品種比國(guó)采廣得多，集采頻率高得多。無(wú)論產(chǎn)品是否過(guò)評(píng)或是否醫(yī)保，也無(wú)論是否針劑或中藥或生物制品；各聯(lián)盟的規(guī)則都不一樣，有按質(zhì)量分層比較的也有不分層只看降幅大小的，而且多數(shù)有三輪報(bào)價(jià)。帶的是聯(lián)盟內(nèi)的部分用量，但可能引發(fā)全國(guó)價(jià)格聯(lián)動(dòng)造成未來(lái)全國(guó)普降，所以中或不中標(biāo)對(duì)藥企都是糾結(jié)的選擇。
盡管大家還是對(duì)集采目錄很關(guān)注，對(duì)規(guī)則的任何調(diào)整都很在意，然而在戰(zhàn)略上大家已經(jīng)不再過(guò)分擔(dān)憂了，第三批集采結(jié)果出來(lái)后相關(guān)公司的股價(jià)波動(dòng)也比第一二批小得多了。因?yàn)榇蠹叶夹纬闪艘恢骂A(yù)期：做仿制藥的那是化工行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)是要搞創(chuàng)新藥的。
醫(yī)保改革
作為實(shí)質(zhì)上的單一支付方，醫(yī)保局對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響力是空前的。醫(yī)保局也在建立高效支付機(jī)制，嚴(yán)密資金監(jiān)管和籌資的可持續(xù)性上下了很多功夫。除了之前提到的醫(yī)保局主導(dǎo)的國(guó)談和集采，今年最大的動(dòng)靜就是DRG和DIP的全國(guó)加速落地，它們會(huì)極大改變醫(yī)院診療行為，間接影響藥品和耗材的使用。醫(yī)保局今年還落實(shí)了醫(yī)保電子憑證，啟動(dòng)了全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息，有利于異地就醫(yī)直結(jié)，也為未來(lái)醫(yī)保全國(guó)統(tǒng)籌打下伏筆。另一個(gè)引起較大反響的政策是取消城鄉(xiāng)居民的個(gè)人賬戶，建立門診共濟(jì)保障機(jī)制。除了政策，醫(yī)保局對(duì)新冠疫苗接種，慢性病早篩和腫瘤基因檢測(cè)等項(xiàng)目要求醫(yī)保支付提案做出的否決回應(yīng)也很受關(guān)注。
醫(yī)保國(guó)談
首先是2019年國(guó)談品種的落地，為了確保國(guó)談的權(quán)威性，政府還特意取消了15%的省級(jí)增補(bǔ)目錄。雖然國(guó)談的降幅巨大，因?yàn)榭焖俳鉀Q了醫(yī)院準(zhǔn)入和患者負(fù)擔(dān)問(wèn)題，2019年國(guó)談品種多數(shù)都收獲了不錯(cuò)的業(yè)績(jī)，所以2020年的醫(yī)保國(guó)談分外引人關(guān)注。
首先是國(guó)談規(guī)則的變化使得更多的新藥可以申請(qǐng)，今年從臨床推薦改為廠家申報(bào)后，初審合格的品種就達(dá)到751個(gè)，但最終能進(jìn)的并不會(huì)超過(guò)去年的97個(gè)品種太多，競(jìng)爭(zhēng)激烈程度可見一斑。
對(duì)于高度競(jìng)爭(zhēng)的領(lǐng)域如PD-1等，國(guó)談就是推動(dòng)市場(chǎng)格局重塑的大手?？赡芤┖蟛拍苄紘?guó)談?wù)浇Y(jié)果，但消息靈通的股市已經(jīng)開始異動(dòng)了。在目前的單一支付體系下，其實(shí)最后的贏家是患者和支付方。
創(chuàng)新藥
隨著仿制藥和輔助用藥獲利空間急劇壓縮，以及政府對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)審批的加速，嗅覺敏感的公司數(shù)年前就開始大肆布局創(chuàng)新藥。眾多在跨國(guó)藥企研發(fā)部工作多年的海外華人攜手風(fēng)投資本，在近十年成立了數(shù)以千計(jì)的研發(fā)型公司，一下子把中國(guó)在研新藥數(shù)量提升了一兩個(gè)量級(jí)，同時(shí)帶火了給研發(fā)服務(wù)的CDMO公司和新藥BD行業(yè)。
巨大研發(fā)投入也確實(shí)碩果累累，出來(lái)熱門靶點(diǎn)的小分子藥物國(guó)內(nèi)全部都有跟進(jìn)，大分子的ADC和雙抗國(guó)內(nèi)也沒落下，CART等細(xì)胞治療也奮起直追。今年盡管被疫情分散了精力，國(guó)家依然批準(zhǔn)了40個(gè)新藥，其中就有本土創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)的澤布替尼，恩沙替尼，阿美替尼，奧布替尼和拉維達(dá)韋等一類新藥，還有一大群生物類似藥也先后獲批。這些新藥不僅提供了臨床更多選擇，也進(jìn)一步拉低治療費(fèi)用，部分還授權(quán)給國(guó)外藥企去海外上市。
IPO
感謝港交所18A新規(guī)和科創(chuàng)板對(duì)生物科技公司的扶持，2020年是以創(chuàng)新藥為主的生物科技公司上市年。這些成立不到十年仍在大幅虧損階段的公司，都可以憑借在研管線的預(yù)估就獲得資金追捧，還可以在美股港股和內(nèi)地多地上市。這些公司絕大多數(shù)沒有收入并且每年虧損數(shù)億到數(shù)十億，但市值從大幾百億到二千多億，比每年?duì)I業(yè)收入近2000億的醫(yī)藥巨頭市值還高得多，至于是不是合理只有請(qǐng)時(shí)間這個(gè)朋友來(lái)回答了。
這些估值數(shù)百億的公司普遍只有數(shù)十到數(shù)百員工，大量環(huán)節(jié)外包或者產(chǎn)品依靠BD，優(yōu)點(diǎn)是內(nèi)部效率極高而且可以快速追逐熱門靶點(diǎn)，不像傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)變節(jié)奏遲緩。缺點(diǎn)是商業(yè)模式未得到印證，以fast-follow為主的管線未必上市后有競(jìng)爭(zhēng)力。產(chǎn)品營(yíng)銷外包又獲利不多，建立自主營(yíng)銷平臺(tái)又費(fèi)時(shí)費(fèi)力，再遇到新產(chǎn)品扎堆上市被砍價(jià)就更難了。
在國(guó)家推動(dòng)的醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)大勢(shì)下，我們還是堅(jiān)定看好部分有真實(shí)研發(fā)能力的公司，它們手握數(shù)十上百億現(xiàn)金可以熬死實(shí)力不濟(jì)的藥企，畢竟未來(lái)是屬于創(chuàng)新藥的，這個(gè)故事還可以講幾十年。
分化
深入分析你會(huì)發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)里還是冰火兩重天：有些企業(yè)銷量連年下滑，有些企業(yè)疫情下逆勢(shì)成長(zhǎng)；不少上市藥企PE只有20-30倍但市值持續(xù)下滑，但也有公司六千億的體量PE過(guò)百倍而且還在不斷上漲；有些企業(yè)持續(xù)擴(kuò)張隊(duì)伍，不少企業(yè)在裁員賣產(chǎn)品。無(wú)論是外企，資深內(nèi)企或者新創(chuàng)公司，頭部企業(yè)無(wú)論在研發(fā)或者營(yíng)銷的優(yōu)勢(shì)都越發(fā)明顯。Me-too 產(chǎn)品泛濫造成新藥價(jià)格快速下滑，而Me-better 或者first-in -class新藥的研發(fā)門檻日益提高，市場(chǎng)獨(dú)占期縮短要求企業(yè)具備快速的全國(guó)覆蓋能力，這些要求都給中小藥企帶來(lái)了空前壓力，藥企的分化趨勢(shì)將在2021年繼續(xù)凸顯。
老話說(shuō)選擇比努力更重要，在當(dāng)下的醫(yī)藥行業(yè)就是指要選好賽道和平臺(tái)。
新冠疫苗
想想年初大家對(duì)瑞德西韋治療新冠的殷殷期望，還有曇花一現(xiàn)的羥氯喹，阿比多爾和雙黃連?，F(xiàn)在大家的希望都寄托在新冠疫苗上，這應(yīng)該是人類疫苗研發(fā)歷史上速度最快，研發(fā)路線最多的一次了。除了FDA已經(jīng)批準(zhǔn)的兩種疫苗，中國(guó)的新冠疫苗研發(fā)數(shù)量和進(jìn)度也是世界領(lǐng)先。但新冠疫苗如此快的時(shí)間就研發(fā)出來(lái)，自然有人擔(dān)心安全性不足或者保護(hù)力不夠，包括國(guó)外獲批的疫苗也時(shí)常有真假難辨的傳聞。更不確定的是疫苗對(duì)最新出現(xiàn)的新冠變異毒株防護(hù)力如何，以及如何在有史以來(lái)最大數(shù)量的接種人群中保證冷鏈儲(chǔ)運(yùn)和注射條件也是個(gè)空前的難題。
總之2021年新冠疫苗仍將是大家關(guān)注的焦點(diǎn)，我們還無(wú)法判定到底是mRNA是腺病毒還是滅活疫苗更好，但市場(chǎng)需求這么大就是空前的商機(jī)。別說(shuō)生產(chǎn)疫苗的，賣冷柜冷藏車和中硼硅藥瓶的都要賺翻。
互聯(lián)網(wǎng)+
互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥在2020年至少有三個(gè)看點(diǎn)，首先是疫情期間因?yàn)榫€下推廣活動(dòng)活動(dòng)取消，所有藥企都一哄而上開始線上做推廣宣傳：線上會(huì)議是最常見的，有條件的企業(yè)還搞了遠(yuǎn)超拜訪和線上學(xué)術(shù)宣傳，利用互聯(lián)網(wǎng)做患者管理的也不少。一時(shí)間疫情成了醫(yī)藥數(shù)字化建設(shè)的最大推手，藥企也逐步嘗試通過(guò)線上線下結(jié)合實(shí)現(xiàn)營(yíng)銷的降費(fèi)增效。
其次是疫情推動(dòng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，尤其是以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為代表的線上問(wèn)診和配藥，政府意識(shí)到線上診療的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)可控而且可以減少線下就醫(yī)的感染風(fēng)險(xiǎn)，就放開了診療范圍并允許醫(yī)保支付線上診療費(fèi)用，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院成為線下實(shí)體醫(yī)院的標(biāo)配，類似海南和寧夏等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院特區(qū)也大受歡迎。
疫情同樣給醫(yī)藥電商做了絕好的廣告，一年就帶來(lái)了數(shù)千萬(wàn)的新增用戶，也把諸如阿里健康和京東健康的股價(jià)帶上云霄。蟄伏多年的醫(yī)藥電商終于可以正當(dāng)營(yíng)業(yè)，而且會(huì)受益于帶量采購(gòu)后的醫(yī)院處方外流。
城市普惠醫(yī)療險(xiǎn)
2020是城市普惠醫(yī)療險(xiǎn)元年，有幾十個(gè)城市都邀請(qǐng)商業(yè)保險(xiǎn)公司在當(dāng)?shù)赝瞥隽藗€(gè)人和政府共同出資的普惠醫(yī)療險(xiǎn)，作為基本醫(yī)保的補(bǔ)充，解決重病患者醫(yī)保報(bào)銷不足的問(wèn)題。因?yàn)橛姓谋硶蛢?yōu)惠條件，不設(shè)年齡和投保條件限制，因而在當(dāng)?shù)卮笫軞g迎。大多數(shù)普惠險(xiǎn)都主打高價(jià)藥品的報(bào)銷，所以對(duì)不想降價(jià)太多又希望能得到保險(xiǎn)支持的藥企來(lái)說(shuō)是個(gè)新希望。
然而因?yàn)榛I資金額不夠大，普惠醫(yī)療險(xiǎn)每年賠付絕對(duì)金額并不大，幾百萬(wàn)人的城市也就小幾千萬(wàn)，分到某家公司的藥品上就更微不足道了。
隨著普惠醫(yī)療險(xiǎn)逐漸普及，籌資水平逐步提升，我們也有理由相信它會(huì)成為醫(yī)保商保之外的一個(gè)主流的藥品支付方。
一千個(gè)人就有一千個(gè)哈姆雷特，每個(gè)人也都可以總結(jié)出自己的十大熱詞。我沒有把DRGs/DIP， 醫(yī)藥代表備案制，處方外流作為獨(dú)立熱詞的原因是要么這些東西對(duì)醫(yī)藥不是直接影響，不值得花過(guò)多力氣關(guān)注；要么就是執(zhí)行落地緩慢，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響沒那么大。
當(dāng)然回顧還是為了展望，對(duì)于2021年的醫(yī)藥行業(yè)我個(gè)人比較關(guān)注以下內(nèi)容，它們都有潛力成為明年的候選熱詞：
2020年國(guó)談產(chǎn)品的全年銷量，尤其是PD-1類藥物的市場(chǎng)格局變化
第五和第六批國(guó)家?guī)Я考赡夸浐鸵?guī)則變化，尤其是醫(yī)院結(jié)余留用政策執(zhí)行情況和是否包含生物制品的集采，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)是否推出，
基藥目錄更新情況
省級(jí)藥品集采的和全國(guó)耗材集采結(jié)果
醫(yī)藥反商業(yè)賄賂和反壟斷
創(chuàng)新藥公司各自的股價(jià)，明年將是大分化的一年
第一個(gè)批準(zhǔn)上市的CART和它的商業(yè)表現(xiàn)
處方藥電商包括藥品跨境電商
其它還有藥企兼并裁員，低價(jià)短缺藥扶持政策，遺傳辦等等
經(jīng)歷了魔幻的2020年， 明年無(wú)論怎樣波動(dòng)大家都不應(yīng)該再驚慌?？偟膩?lái)說(shuō)我們還處在中國(guó)生物醫(yī)藥的黃金十年里。無(wú)論今天我們對(duì)環(huán)境有多少抱怨，幾年后我們都會(huì)想念這個(gè)時(shí)代的美好。
（E藥經(jīng)理人）
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